من الأجهزة الطبية إلى أدوات المطبخ، نصنع قطع السيليكون الغذائي والطبي والصناعي التي تُبنى عليها علامتك التجارية. 18 عامًا، ثلاثة مصانع، تسامح لا يقبل التنازل.
لكل درجة سيليكون خلية قولبة خاصة بها، ومحطة مراقبة جودة خاصة بها، ومسار توثيقي خاص بها. لا نشكّل القطع الطبية على مكبس أدوات المطبخ — أبدًا.
قوالب الخبز، أدوات المطبخ، منتجات تغذية الرضع، حشوات ماكينات القهوة. معالجة بالبيروكسيد أو البلاتين، مع تخبيث لاحق لإزالة المتطايرات.
مطاط سيليكون سائل بدرجة زرع للحشوات والصمامات وبالونات القسطرة وواجهات التنفس. قولبة في غرف نظيفة من الفئة 8.
LSR مثبط للهب ومنخفض انبعاث الغاز للموصلات ولوحات المفاتيح وعزل الجهد العالي. اختبار نظافة أيونية و Dk/Df.
لهّانات وحلقات التسنين وشفافات شفط الحليب. معامل منخفض جدًا للتلامس الفموي للرضع. تتبع الدفعة من المادة الخام إلى SKU التجزئة.
مركبات FKM و VMQ مقاومة للحرارة العالية والزيوت. قولبة بالضغط للإحكام تحت الأحمال الكيميائية والحرارية.
كل مشروع يتبع المسار نفسه. المتغيرات — مدخلات DFM، تصميم القالب، منحنى المعالجة، التخبيث اللاحق، الفحص — تُحسّن لكل درجة.
أرسل STEP / IGES أو رسماً يدويًا. يعود مهندس التطبيق بمذكرة DFM خلال 48 ساعة، يحدد فيها القوالب السلبية وزوايا السحب وتعويض الانكماش.
نقترح من 1 إلى 3 مركبات مرشحة، كل منها مصحوب بـ TDS وخريطة تنظيمية ودراسة حالة سابقة. تختار، ونوقّع مواصفات المادة.
قالب فولاذي أو ألومنيوم. تُشحن عينات T1 جوًا؛ تستقبل من 5 إلى 10 قطع لاختبار الملاءمة والتشطيب والامتثال.
تقرير فحص القطعة الأولى، قياسات CMM، تقادم متسارع، وللطبي ملخص التوافق الحيوي. توقّع قبل الإنتاج المتسلسل.
سعة المكبس من 50 إلى 800 طن. قولبة بالحقن والضغط والنقل. فحص بصري داخل الخط لكل تجويف.
إزالة الحواف، التخبيث اللاحق (200°C × 4h للطبي)، الوسم بالليزر، الطباعة بالوسادة، والتجميع. كلها في نفس المجمّع.
تعبئة في غرفة نظيفة، كرتون رئيسي، طبلية ISPM-15. FOB شنتشن أو CIF لأي ميناء. تُرسل شهادات الدُفعة و CofA بالبريد خلال 24 ساعة من الشحن.
مراجعات سنوية. الشهادات في الملف. يمكننا إرسال نسخة بعد توقيع NDA.
نظام جودة الأجهزة الطبية
إدارة الجودة
21 CFR Part 820
ملامسة الطعام، ألمانيا
ملامسة الطعام، الاتحاد الأوروبي
المواد الخطرة
المطابقة الأوروبية
نظام جودة السيارات
ISO 14644-1 قولبة طبية
تأسست Silicraft عام 2007 في شنتشن بمكبس ضغط واحد في ورشة مساحتها 600 م². بعد 18 عامًا، ندير ثلاثة مصانع — شنتشن (LSR دقيق)، سوتشو (غرفة نظيفة طبية)، دونغقوان (قولبة ضغط صناعية) — ونصدر إلى 41 دولة.
يحمل فريقنا الهندسي المكون من 64 شخصًا 23 براءة منفعة في محاكاة تدفق القوالب، وموازنة القنوات الساخنة متعددة التجاويف، والقولبة فوق المعدن للسيليكون. لسنا شركة تجارية. نحن الناس في أرضية المصنع.
ISO 13485 (TÜV SÜD), ISO 9001 (BSI), مسجل لدى FDA (FDA الأمريكية), LFGB (TÜV Rheinland), EU 1935/2004 (SGS), RoHS / REACH (Intertek), علامة CE (إقرار ذاتي + مراجعة طرف ثالث), IATF 16949 (SGS), غرفة نظيفة من الفئة 8 (داخلي + طرف ثالث). تُجرى التدقيقات سنويًا، ويمكننا إرسال نسخة من الشهادة بعد توقيع اتفاقية السرية.
أرسل ملف STEP أو IGES أو رسمًا يدويًا، وسيعيد مهندس التطبيقات مذكرة DFM خلال 48 ساعة، تليها عرض السعر. وعادةً ما تصل خيارات المادة خلال يوم عمل واحد.
STEP أو IGES أو رسم يدوي — يقبل نموذج طلب العرض الرسومات والصور مباشرة، ويراجعها مهندس بنفسه.
يستغرق تصميم القالب وعينات T1 من 10 إلى 14 يومًا. تُشحن عينات T1 جوًا — عادةً 5–10 قطع — لتجري اختبارات التركيب والتشطيب والمطابقة قبل إطلاق الإنتاج الكمي.
Shenzhen (مبنى 7، حديقة السيليكون، باوآن، شنتشن 518101); Suzhou (الكتلة C، منطقة الطب الحيوي، حديقة سوتشو الصناعية 215123); Dongguan (12 شارع القوالب، تشانغبينغ، دونغقوان 523560). شنتشن للمطاط السيليكوني السائل الدقيق، وسوتشو لغرفة نظيفة طبية، ودونغقوان للمكبس الصناعي. ونشحن إلى 41 دولة.
نرد خلال 24 ساعة في أيام العمل. للمشاريع الطبية العاجلة، اذكر REGULATORY في الملاحظات.
