食品グレード
- 硬度
- Shore A 30–80
- 温度範囲
- -40°C ～ 230°C
ベイクウェア、キッチン用品、乳児用品、コーヒーマシン用ガスケット。パーオキサイド硬化、プラチナ硬化、ポストベーク脱臭に対応。
FDA 21 CFR 177.2600
LFGB §31
EU 1935/2004
- ベイクウェア
- キッチンツール
- コーヒー・茶器
- 乳児用品
01 / シリコーン OEM / ODM 製造
産業用シリコーンを、 世界の最も静かな 業界へ。
医療機器からキッチン用品まで、食品・医療・産業グレードのシリコーンで、御社のブランドの核となる部品を成形します。18 年、3 工場、許容差は妥協しません。
- 創業年数
- 18
- 年間生産能力
- 2,400T
- OEM 顧客数
- 312
- 公差精度
- ±0.05mm
02 / 成形可能なシリコーン
5 グレードのシリコーン。 1 つの工場で。
グレードごとに専用の成形セル、QC ステーション、ドキュメントトレースを保有。医療部品をキッチン用品のプレス機で生産することは一切ありません。
医療グレード
- 硬度
- Shore A 40–70
- 温度範囲
- -50°C ～ 200°C
シール、バルブ、カテーテルバルーン、呼吸インターフェース向け液状シリコーンゴム。クラス 8 クリーンルームで成形。
ISO 13485
USP Class VI
FDA 21 CFR 211
ISO 10993
- シール・ガスケット
- カテーテル部品
- 呼吸マスク
- 診断カートリッジ
電子グレード
- 硬度
- Shore A 50–80
- 温度範囲
- -60°C ～ 250°C
難燃・低アウトガス LSR をコネクタ、キーパッド、高圧絶縁に採用。イオン清浄度と Dk/Df を全数試験。
UL 94 V-0
RoHS
REACH
IPC
- コネクタシール
- キーパッドオーバーレイ
- EV バッテリー絶縁
- LED レンズ
乳幼児・母子用品
- 硬度
- Shore A 20–50
- 温度範囲
- -30°C ～ 180°C
乳幼児向けおしゃぶり、噛みリング、搾乳器フランジ。極低弾性率で口腔接触に最適化。原料から SKU までロット追跡可能。
EN 14350
FDA 21 CFR 177.2600
TPE フリー
BPA フリー
- おしゃぶり
- 歯がため
- 哺乳瓶乳首
- 搾乳器部品
産業グレード
- 硬度
- Shore A 40–90
- 温度範囲
- -70°C ～ 300°C
高温・耐油性 FKM / VMQ コンパウンド。化学的・熱的負荷下の高圧シール向けに圧縮成形。
ASTM D2000
SAE J200
MIL-SPEC
- 自動車ガスケット
- 航空宇宙シール
- ポンプダイヤフラム
- 耐熱ブーツ
03 / 図面からパレットまで
7 ステップで完成。
全案件が同じ工程に従います。変数（DFM 入力、金型設計、加硫プロファイル、ポストベーク、検査）はグレードごとに最適化。
-
01
お問い合わせと DFM レビュー
1～2 日STEP / IGES または手描きのスケッチを送信。48 時間以内にアプリエンジニアが DFM メモを返信（アンダーカット、抜き勾配、収縮補正を指摘）。
-
02
材料選定
1 日1～3 候補を提案。各々 TDS、規制マップ、過去事例を添付。御社選定後、材料仕様書を取り交わします。
-
03
金型設計とサンプル
10～14 日鋼製またはアルミ金型。T1 サンプルを航空便で発送。5～10 個をお受け取りいただき、適合・外観・コンプラ試験を実施。
-
04
検証と PPAP
7 日初回品検査レポート、CMM 測定、加速老化、医療案件は生体適合性サマリ。量産開始前にサインオフ。
-
05
量産
案件ごとプレス能力 50T ～ 800T。射出・圧縮・トランスファー成形に対応。インライン視覚検査を全キャビティに実施。
-
06
後加工
1～3 日バリ取り、ポストベーク（医療 200°C × 4h）、レーザーマーキング、パッド印刷、組立。すべて同敷地内で対応。
-
07
包装と出荷
案件ごとクリーンルーム袋、外装箱、ISPM-15 パレット。深圳 FOB または CIF 対応。出荷後 24 時間以内にロット証と CofA をメール送付。
04 / 納入先業界
人体やバッテリーに接するものに、 ほぼ必ず当社の部品があります。
食品・飲料
ベイクウェア、コーヒー、厨房医療・ライフサイエンス
機器、診断、消耗品自動車・EV
シール、バッテリー、熱家電・民生電子
ウェアラブル、音声、モバイル産業機器
ポンプ、バルブ、空気圧05 / 監査に対応する認証
出荷するすべての大陸に、
年 1 回監査、証明書は保管。NDA 締結後にコピーを送付可能。
ISO 13485
医療機器 QMS
ISO 9001
品質マネジメント
FDA 登録
21 CFR Part 820
LFGB
ドイツ食品接触
EU 1935/2004
EU 食品接触
RoHS / REACH
有害物質規制
CE マーキング
欧州適合
IATF 16949
自動車 QMS
クラス 8 クリーンルーム
ISO 14644-1 医療成形
06 / 取引先の皆様へ
3 工場、 1 つのエンジニアリングチーム。
Silicraft は 2007 年に深圳で創業、当初は 600 m² の作業場に 1 台の圧縮成形機だけでした。18 年後、深圳（精密 LSR）、蘇州（医療クリーンルーム）、東莞（産業用圧縮成形）の 3 工場を運営し、41 か国に輸出しています。
64 名のエンジニアリングチームは、金型流動シミュレーション、多キャビティホットランナー平衡、シリコーン・メタル一体成形において 23 件の实用新案を保有。商社ではなく、現場の人間です。
3
工場数
64
金型エンジニア
1,840
稼働中の金型
41
出荷国数
07 / よくあるご質問
図面を送る前に。
Silicraftが取得している認証は？
ISO 13485 (TÜV SÜD), ISO 9001 (BSI), FDA 登録 (米国 FDA), LFGB (TÜV Rheinland), EU 1935/2004 (SGS), RoHS / REACH (Intertek), CE マーキング (自己宣言 + 第三者監査), IATF 16949 (SGS), クラス 8 クリーンルーム (内部 + 第三者)。審査は毎年実施しており、NDA締結後に証明書を開示できます。
見積りはどのくらいで出ますか？
STEP/IGESファイルまたは手書きスケッチをお送りいただければ、アプリケーションエンジニアが48時間以内にDFMメモとお見積りを返します。材料候補は通常1営業日以内に提示します。
受付可能な図面形式は？
STEP、IGES、または手書きスケッチ。RFQフォームに図面や写真を直接添付でき、すべてエンジニアが確認します。
金型の製作期間は？
金型設計とT1試作で10〜14日です。T1サンプルは通常5〜10個を航空便でお送りし、量産開始前に嵌合・外観・適合性試験を行っていただけます。
工場はどこにありますか？
Shenzhen (深セン市宝安区シリコンパーク 7 号棟 518101); Suzhou (蘇州工业园区生物医薬園区 C 棟 215123); Dongguan (東莞市常平鎮モールドアベニュー 12 523560)。深圳が精密LSR、蘇州が医療用クリーンルーム、東莞が産業用圧縮成型を担当しています。41か国に出荷しています。
08 / 案件開始
部品のことを教えてください。
営業日 24 時間以内に返信。緊急の医療案件は備考欄に「REGULATORY」とご記入ください。