MG-002 · medical-o-ring-seal
医療用シリコーン O リング
USP Class VI、クラス 8 で成形
医療用シリコーン O リングはUSP Class VI、クラス 8 で成形です。LSR injection, Class 8で成型し、硬度Shore A 50–70、量産ロット間で±0.08 mmを維持します。準拠規格はISO 13485 · USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 820。標準的な最小発注量は1,000 pcs、量産リードタイムは20日です。
USP Class VI の LSR をクラス 8 クリーンルームで成形した精密 O リング。ロット単位の抽出物試験と生体適合性の文書を添付し、デバイスファイルにそのまま使用できる。
- シール径公差 ±0.08 mm
- ISO 10993-5 細胞毒性試験済み
- プレスロットまで追跡可能
仕様
| 硬度 | Shore A 50–70 |
|---|---|
| 使用温度 | -50–200 °C |
| 達成可能公差 | ±0.08 mm |
| 成形工程 | LSR injection, Class 8 |
| 標準 MOQ | 1,000 pcs |
| 納期 | 20 days |
準拠規格
- ISO 13485
- USP Class VI
- ISO 10993-5
- FDA 21 CFR 820
