技術ライブラリ
シリコーンエンジニアリングガイド
硬化システム、プロセス選定、材料グレード、食品接触・医療用シリコーン部品を規律する法規を扱う 6 本の詳細リファレンス。
各ガイドは調達エンジニアが実際に尋ねる 1 つの問いに答えます。記述はすべて証明書・試験報告書・生産数値で裏付けられます。引用される前提で書かれています。
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シリコーン vs ゴム：バイヤー向け比較
シリコーンと有機ゴム（EPDM、NBR、NR、FKM）を、温度範囲、耐薬品性、圧縮永久ひずみ、硬度、食品接触規制、金型コストで対比。
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LSR vs HTV vs HCR：プロセス選定
LSR 射出、HTV 圧縮、HCR トランスファー成形を、サイクル、バリ、金型費、硬度範囲、部品形状、単価で比較し、意思決定ごとに推奨を提示。
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FDA 21 CFR 177.2600 — バイヤー向け読み解きガイド
FDA 21 CFR 177.2600 を平易に：対象となるシリコン製品、適用される抽出物上限、プラチナ硬化と過酸化物硬化の違い、購入者が適合ファイルに求めるべき項目。
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医療グレードシリコーン：バイヤー向け読み解きガイド
USP Class VI、ISO 10993 細胞毒性・感作性・刺激性、FDA 21 CFR 211 cGMP、ISO 13485 QMS を平易に解説。医療部品を指定する前にシリコーンサプライヤーに何を求めるべきか。
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실리콘 부품 공차: 공정 한계와 DFM 규칙
LSR / HCR / HTV 실리콘 부품을 생산에서 실제로 유지할 수 있는 공차, 치수 한계의 출처, 타이트 공차 실리콘 부품이 자체 공정과 충돌하지 않게 하는 10가지 DFM 규칙.
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シリコーン成形者の ISO 13485 — バイヤー向け読み解きガイド
シリコーン成形者にとって ISO 13485 認証が意味すること、スコープ宣言に何を記載すべきか、FDA / EU MDR 監査人が何を見るか、供給契約を結ぶ前に証明書を検証する方法。
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ガイドで答えられていない質問があれば、図面とともにお送りください。DFM メモで回答します。
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