技术文库
硅胶工程指南
6 篇深度参考,覆盖硫化体系、工艺选择、材料等级,以及管辖食品接触与医疗硅胶件的法规。
每篇指南回答采购工程师真正会问的一个问题,其中的每个论断我们都能用证书、检测报告或生产数据支撑。按可引用标准撰写。
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硅胶 vs 橡胶:买方对照表
在温度区间、耐化学性、压缩永久变形、硬度、食品接触合规和模具成本上对硅胶与有机橡胶(EPDM、NBR、NR、FKM)的并列对比。
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LSR vs HTV vs HCR:工艺选型
LSR 注射、HTV 压缩与 HCR 传递成型在周期、飞边、模具成本、硬度区间、零件几何与单价上的对比,并按决策维度给出推荐。
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FDA 21 CFR 177.2600 — 买方阅读指南
用大白话讲清 FDA 21 CFR 177.2600:哪些硅胶制品受其约束、适用的萃取物限值、铂金硫化与过氧化物硫化的区别、采购方应在合规文件里要求哪些内容。
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医疗级硅胶:买方阅读指南
用大白话讲清 USP Class VI、ISO 10993 细胞毒性 / 致敏 / 刺激、FDA 21 CFR 211 cGMP 与 ISO 13485 质量体系——以及在指定医疗零件之前应向硅胶供应商索要什么。
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硅胶零件公差:工艺极限与 DFM 准则
LSR / HCR / HTV 硅胶件在生产中实际能保证什么公差,尺寸限制从何而来,紧公差硅胶零件不与自己工艺作对的十条 DFM 准则。
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硅胶模具厂的 ISO 13485 — 买方阅读指南
ISO 13485 认证对硅胶模具厂意味着什么,范围声明应包含什么,FDA / EU MDR 审计师看什么,以及在签供应协议前如何验证证书。
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有指南没回答的问题?连同图纸一起发来,我们在 DFM 备忘录里回答。
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