21 CFR 177.2600：硅胶食品接触采购指南
重复使用的食品接触橡胶制品应按 21 CFR 177.2600 核实配方、预期用途及适用萃取要求，不能仅依据硫化体系名称。
先确认适用范围
明确制品类型、食品类别、接触温度、时间和重复使用条件。不能默认每种安抚奶嘴、牙胶或医疗部件都受该食品接触条款管辖；产品分类和目标市场决定其他适用要求。
读取完整检测条件
法规同时涉及允许使用的物质和成品要求。水与正己烷萃取各有条件和限值，且涉及连续萃取时段。要求实验室写明适用子条款并记录全部相关结果；一句“符合 FDA”不能替代这些信息。
美国与欧洲证明不能直接互换
德国 LFGB、BfR 建议及欧盟食品接触框架须分别按适用范围评估。通过一套测试不自动证明符合另一市场要求。BfR 明确其建议本身不属于强制法律。
询价前准备
提交图纸版本、用途、材料偏好、关键尺寸、年需求量、销售市场及所需证明文件。可行性、检测、价格和周期须经项目书面评估。
采购常见问题
铂金硫化就自动合规吗？
不是。须核实牌号、添加剂、加工和成品结果。某些过氧化物硫化牌号在规定加工及使用条件下也可满足食品接触要求。