エンジニアリングノート
シリコーンエンジニアリングノート
シリコーン調達における材料、工場書類と設計の参考ノート。
技術的な質問と資料請求を準備するためのガイドです。適用規格、現行版と完成部品の要件を確認してください。
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Material
白金加硫と過酸化物加硫：シリコーン調達の確認事項
加硫方式は加工の特徴を示します。食品接触や医療用途への適合性は、配合、完成品、使用条件ごとの証拠で確認します。
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Quality
ISO 13485 と FDA QMSR：調達時の確認事項
2026 年 2 月 2 日から FDA 21 CFR Part 820 は QMSR となり、ISO 13485:2016 を参照により取り込んでいます。
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Engineering
シリコーン DFM：図面レビューの確認項目
有効な DFM は、金型を決める前に形状を材料、成形、検査、組立の要求と結び付けます。
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図面と検討が必要な技術的質問をお送りください。
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