工程笔记
硅胶工程笔记
关于材料选择、工厂文件与硅胶采购设计问题的参考。
这些指南用于准备工程问题与文件请求。请核验适用标准、现行版本与成品要求。
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Material
铂金硫化与过氧化物硫化：硅胶采购核验清单
硫化体系说明加工方式；食品接触或医疗用途的适用性仍须核实具体配方、成品和预期用途的证明。
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Quality
ISO 13485 与 FDA QMSR：采购方应核实什么
自 2026 年 2 月 2 日起，FDA 21 CFR Part 820 为质量管理体系法规 QMSR，并引用 ISO 13485:2016。
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Engineering
硅胶 DFM：图纸评审应包含哪些内容
有效的硅胶 DFM 评审应在确定模具前，将几何设计与材料、成型、检验和装配要求关联起来。
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请提供图纸和需要评审的技术问题。
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