بالون القسطرة
شكل الجدار وهدف النفخ وخطة تحقق الجهاز
بالون القسطرة تصميم مرجعي في كتالوج Silicraft. تشمل القيم المرجعية صلابة يؤكد حسب المشروع وتفاوت يؤكد حسب المشروع وعملية محتملة هي يؤكد حسب المشروع. هذه مدخلات للنقاش؛ يجب تأكيد المادة والأبعاد الممكنة ووثائق الاختبار والكمية وموعد التسليم حسب الرسم.
تصميم مرجعي: بالون القسطرة. حدد شكل الجدار وهدف النفخ وخطة تحقق الجهاز. تراجع المادة والمواصفات الممكنة قبل تأكيد عرض العينات أو الإنتاج.
- شكل الجدار وهدف النفخ وخطة تحقق الجهاز
- التلامس ومتطلبات الجهاز
- أدلة المادة والعملية والتحقق
مدخلات مواصفات المشروع
مواصفات مرجعية لإعداد الاستفسار. أكد المادة والتفاوت والحد الأدنى للكمية والتسليم وتقارير الاختبار في العرض المكتوب. إدراج المعايير ليس ادعاءً بالحصول على شهادة.
| الصلادة المستهدفة | يؤكد حسب المشروع |
|---|---|
| ظروف الاستخدام | يؤكد حسب المشروع |
| الأبعاد الحرجة | يؤكد حسب المشروع |
| اختيار العملية | يؤكد حسب المشروع |
| كمية الطلب والحد الأدنى | يؤكد حسب المشروع |
| جدول العينات والتسليم | يؤكد حسب المشروع |
المعايير والوثائق للمراجعة
- ISO 13485
- ISO 10993-5
- USP Class VI
- EN ISO 10555