MG-002 · medical-o-ring-seal
의료용 실리콘 O-링
USP Class VI, Class 8 성형
의료용 실리콘 O-링은(는) USP Class VI, Class 8 성형입니다. LSR injection, Class 8 방식으로 성형하며 경도 Shore A 50–70, 양산 로트 간 ±0.08 mm를 유지합니다. 준수 규격은 ISO 13485 · USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 820. 일반적인 최소 주문 수량은 1,000 pcs, 양산 리드타임은 20일입니다.
Class 8 클린룸에서 USP Class VI LSR로 성형한 정밀 O-링입니다. 로트 단위 용출물 및 생체적합성 문서를 함께 제공하므로 의료기기 파일에 바로 반영할 수 있습니다.
- 실링 지름 공차 ±0.08 mm
- ISO 10993-5 세포독성 시험 완료
- 프레스 로트까지 추적 가능
기술 사양
| 경도 | Shore A 50–70 |
|---|---|
| 사용 온도 | -50–200 °C |
| 달성 가능 공차 | ±0.08 mm |
| 성형 공정 | LSR injection, Class 8 |
| 일반 MOQ | 1,000 pcs |
| 리드 타임 | 20 days |
준수 규격
- ISO 13485
- USP Class VI
- ISO 10993-5
- FDA 21 CFR 820
