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导管球囊

MG-002 · catheter-balloon

导管球囊

薄壁，壁厚控制 ±0.05 mm

导管球囊是薄壁，壁厚控制 ±0.05 mm。我们以LSR dip / injection, Class 8成型，胶料硬度Shore A 30–50，批量生产中稳定保持±0.05 mm，符合ISO 13485 · ISO 10993-5 · USP Class VI · EN ISO 10555。典型起订量 2,000 pcs，批量交期 28 天。

薄壁球囊套管，壁厚严格受控，使充压压力与成型轮廓在不同器械间保持重复性。可提供浸渍或注射成型两种工艺。

壁厚 ±0.05 mm
充压轮廓可重复
通过 EN ISO 10555 测试

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技术规格

硬度	Shore A 30–50
使用温度	-50–180 °C
可达公差	±0.05 mm
成型工艺	LSR dip / injection, Class 8
典型起订量	2,000 pcs
交期	28 days

合规标准

ISO 13485
ISO 10993-5
USP Class VI
EN ISO 10555

关于这款产品的常见问题

导管球囊的起订量是多少？

通常为 2,000 pcs。低于此数量仍可报价，但模具摊销会明显推高单价。打样与开模费用与量产分开报价。

导管球囊的交期是多久？

样品确认后量产交期为 28 天。前期模具设计与 T1 打样需另加 10–14 天；图纸的 DFM 反馈在 48 小时内返回。

导管球囊能达到什么公差？

该产品族的可达量产公差为 ±0.05 mm，覆盖影响装配与密封的关键尺寸；开模前我们会在 DFM 备忘录中确认哪些尺寸为关键尺寸。

导管球囊符合哪些标准？

该产品按 ISO 13485 · ISO 10993-5 · USP Class VI · EN ISO 10555 生产。证书与检测报告均有存档，签署保密协议后即可提供。

导管球囊用什么工艺成型？

采用 LSR dip / injection, Class 8，并在该硅胶等级专属的成型单元内生产。医疗件绝不会与厨具件共用产线——每个等级有独立的机台、模具与质检工位。

导管球囊的硬度与耐温范围是多少？

硬度 Shore A 30–50，使用温度范围 -50–180 °C。若同一结构需要不同硬度，多数情况下无需重新开模即可重新报价胶料。

需要为这个产品报价？

把图纸或样品发给我们，两个工作日内给出 DFM 反馈与报价。

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