MG-002 · medical-o-ring-seal
医用硅胶密封圈
USP Class VI，8 级车间成型
医用硅胶密封圈是USP Class VI，8 级车间成型。我们以LSR injection, Class 8成型，胶料硬度Shore A 50–70，批量生产中稳定保持±0.08 mm，符合ISO 13485 · USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 820。典型起订量 1,000 pcs，批量交期 20 天。
在 8 级洁净车间以 USP Class VI 液态硅胶成型的精密 O 型圈。随货提供批次级析出物与生物相容性文档，可直接进入器械档案。
- 密封直径公差 ±0.08 mm
- 通过 ISO 10993-5 细胞毒性
- 可追溯至具体机台批次
技术规格
| 硬度 | Shore A 50–70 |
|---|---|
| 使用温度 | -50–200 °C |
| 可达公差 | ±0.08 mm |
| 成型工艺 | LSR injection, Class 8 |
| 典型起订量 | 1,000 pcs |
| 交期 | 20 days |
合规标准
- ISO 13485
- USP Class VI
- ISO 10993-5
- FDA 21 CFR 820
